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欢迎您来到苏州森恩博医疗科技有限公司

2024-12-23 11:43:06        243

热·烈·恭·贺
凭借在吸入给药器械与注射给药注射笔两大领域的卓越建树,苏州森恩博医疗科技有限公司宛如一颗耀眼的新星,一骑绝尘,荣耀加身,获评国家级高新技术企业!这一殊荣,无疑是对森恩博致力于深耕给药装置领域、执着追求卓越品质的高度认可与至高褒奖。

关于森恩博
吸入&注射给药双冠王
森恩博医疗专注于前沿研发,是给药装置一站式解决方案的卓越提供商,业务范畴涵盖吸入给药装置、微量雾化给药装置以及注射给药注射笔研发等多个关键领域。基于团队在给药装置领域的深耕细作,凭借卓越的产品与精湛的技术,自创立短短两年时间,便在吸入给药装置与注射给药注射笔两大关键领域迅猛发展,一路过关斩将,成功斩获七家大型上市公司的订单,赢得了市场的广泛青睐与认可,是业内鲜有的双领域领军企业。
尤为值得一提的是,成立尚不足两年,便得以深度参与 2025 版药典标准的起草工作,充分彰显出其非凡的技术底蕴与雄厚实力。

森恩博医疗参与起草的国家药典标准《吸入制剂包装系统》已经完成公示。
 
一站式·交钥匙工程 
森恩博汇聚了吸入给药、注射笔领域的一众精英人才,他们全力以赴、潜心钻研。凭借前沿的科技实力与极致的工匠精神,从产品设计的灵感激荡,到结构设计的精密擘画,再到公差分析的严格把控、材料遴选的审慎权衡,以及多相流仿真分析、精密模具开发、工艺验证、精密注塑、产品验证,直至组装等一整套环节,森恩博均拥有成熟完备的技术流程,能够为客户量身定制一体化、高品质的专业服务。



 (以2201项目全生命周期为例)
 
 世界一流硬件 
 依托蒙纳士 - 东南大学联合研究院的院士顶级学术资源以及超强的超算算力支撑,森恩博自主搭建了吸入制剂与给药装置体外一致性评价实验室,为持续创新研发注入源源不断的动力。其位于苏州高新区的工业化制造中心,坐拥 2600 平方米 10 万级的cGMP净化车间,配备世界一流的生产与检验设备,设立微生物检验、光学检查、物理化学特性检验等专业实验室,能够依据美国药典标准、中国药包材 YBB 标准进行精准检验,制造流程完美兼容药包材和医疗器械两套标准,确保每一件产品都品质过硬、值得信赖。

部分设备展示


研发团队

公司的装置研发团队堪称精锐之师,面对仿制给药装置,能够凭借专业精湛的专利规避技巧,巧妙化解知识产权难题;对于创新给药装置,其设计创意与专利申请能力出类拔萃,能以最快速度将奇思妙想转化为专利硕果。这支经验老到的团队,曾助力国内多家药物上市公司成功开发多剂量泡罩型吸入给药装置、单剂量胶囊型吸入给药装置、软雾吸入给药装置、鼻喷给药装置、眼科微量雾化给药装置、注射笔等各类自我给药装置,广泛应用于哮喘、COPD 肺阻塞、鼻部疾病药物、眼科疾病、免疫、降糖减肥内分泌等多个医疗关键领域。
在开发装置过程中,遇到了很多挑战,森恩博团队始终保持冷静和专注。相互沟通协作,攻克一个又一个难点。精心打造出一款款惊艳业界的经口吸入给药杰作与注射笔精品。于细微处,饱含助力患者重获健康的殷切期望;在创新时,全力为医护人员高效施治赋能助力。

部分成果展示
1.均为经过验证的给药装置,已实现与原研装置的全面等效,完全可替换;
2.均可定制化外观设计;
3.可配备定制传感器,通过手机APP 提醒患者用药,并监测患者吸气流速和持续时间;
4.全部自产,质量成本双可控。

软雾给药装置


泡罩给药装置(仿Ellipat)

一次性自动注射笔(1mlPFS)(DMF 040385)


一次性可调节剂量注射笔(螺杆不后退版)


仿舒利迭给药装置&智能吸入给药监测装置


胶囊型干粉给药装置(仿Breezhaler)

胶囊型干粉给药装置(仿Handihaler)


精密模具&注塑团队
森恩博医疗拥有欧洲背景的塑胶模具和无毛边液态硅胶模具开发团队,可以为注塑生产“保驾护航”,自有的模具设计团队专注于精密给药装置模具的设计与开发,自有的资深模具装配团队把加工好的模具零件装配起来的同时,把模具制造过程中的“最后一公里路”做到极致,这样的好处是极大的提高了模具的精度和稳定性,为模具的稳定高效生产奠定了基础。
为了保证稳定生产,苏州森恩博医疗采用了世界顶级全伺服日本电动注塑机。稳定的闭环控制注塑机,保证了注塑模与模之间的稳定性。为持续稳定的生产提供了另外一个保障。
苏州森恩博医疗从成立之初,就坚持“科学注塑”的理念,所有的成型工艺开发都是釆用国际通用的科学注塑方法。


质量团队
苏州森恩博医疗在做好生产基础保证的同时,组建了强大的质量团队,引进了欧洲公司工作背景的专业质量人才。利用ISO-13485 质量体系审计的机会,不断对人才团队进行建设性的培育。从公司创立之初就打造高质量、高水平的质量体系。
在标准遵循层面,森恩博始终坚守严苛标准。其所研发制造的给药装置,紧密契合美国 FDA 发布的相关吸入给药制剂评价指导原则,并且全流程严格遵循 ISO - 13485 医疗器械设计与制造标准,从研发的源头活水到供应链的末梢环节,全方位、无死角保障产品质量与安全性。

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园3号1层
邮箱:YR@SENBOMED.COM
联系人:MS.WANG
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